聯(lián)苯雙酯滴丸說明書

通用名：聯(lián)苯雙酯滴丸

商品名

英文名：Bifendate  Pills

漢語拼音：Lianbenshuangzhi  Diwan

本品主要成分及其化學(xué)名稱：本品的主要成分為聯(lián)苯雙酯滴丸,其化學(xué)名稱為4，4-二甲氧基-5，6，5’，6’-二次甲二氧-2，2’-二甲酸甲酯聯(lián)苯。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子量：418.36

分子式：C₂₀H₁₈O₁₀

【性狀】

聯(lián)苯雙酯為白色結(jié)晶粉末，幾乎不溶于水或乙醇，易溶于氯仿。本品為糖衣滴丸。

【藥理毒理】

本品為我國創(chuàng)制的一種治療肝炎的降酶藥物，是合成五味子丙素時的中間體。小鼠口服本品150～200mg/kg，可減輕因四氯化碳所致的肝臟損害和谷丙轉(zhuǎn)胺酶（ALT）升高。對四氯化碳所致的肝臟微粒體脂質(zhì)過氧化、四氯化碳代謝轉(zhuǎn)化為一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代謝過程中還原型輔酶Ⅱ及氧的消耗，從而保護(hù)肝細(xì)胞生物膜的結(jié)構(gòu)和功能。本品亦可降低潑尼松誘導(dǎo)所致的肝臟ALT升高，能促進(jìn)部分肝切除小鼠的肝臟再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝臟ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝組織損害減輕的反映。本品對細(xì)胞色素P₄₅₀酶活性有明顯誘導(dǎo)作用，從而加強(qiáng)對四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。對部分肝炎病人有改善蛋白代謝作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。對HbsAg及HbeAg無陰轉(zhuǎn)作用，也不能使腫大的肝脾縮小。

【藥代動力學(xué)】

本品口服吸收約30%，肝臟首過作用下迅速被代謝轉(zhuǎn)化。24小時內(nèi)70%左右自糞便排出。滴丸劑的生物利用度為片劑的1.25～2.37倍。

【適應(yīng)癥】

臨床用于慢性遷延肝炎伴ALT升高者，也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。

【用法用量】

口服：滴丸劑，5粒/次，每日3次，必要時6～10粒/次，每日3次，3月，ALT正常后改為5粒/次，每日3次，連服3月。

兒童口服：0.5mg/kg,，每日3次，連用3～6個月。

【不良反應(yīng)】

個別病例可出現(xiàn)口干、輕度惡心，偶有皮疹發(fā)生，一般加用抗變態(tài)反應(yīng)藥物后即可消失。

【禁忌癥】

肝硬化者禁用。慢性活動性肝炎者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1、少數(shù)病人用藥過程中ALT可回升，加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳，但繼續(xù)服藥仍有效。

2、個別患者于服藥過程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化，應(yīng)停藥。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]  孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】

老年患者慎用本品。

【藥物相互作用】

合用肌苷，可減少本品的降酶反跳現(xiàn)象。

【兒童用藥】

兒童用藥酌減。

【藥物過量】

【規(guī)格】

1.5mg/丸

【有效期】

【貯藏】

避光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】