維生素B6注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名：維生素B₆注射液

英文名：Vitamin B₆Injection

漢語(yǔ)拼音：Weishengsu B₆Zhusheye

本品主要成分為維生素B₆。其化學(xué)名稱(chēng)為6-甲基-5-羥基-3，4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。其結(jié)構(gòu)式為：

【性狀】

本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為維生素類(lèi)藥。維生素B₆在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類(lèi)的各種代謝功能起作用，同時(shí)還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

維生素B₆與血漿蛋白不結(jié)合，磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結(jié)合。維生素B₆的t_1/2長(zhǎng)達(dá)15-20天。肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄?？山?jīng)血液透析而排出。

【適應(yīng)癥】

1、適用于維生素B₆缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。

2、全胃腸道外營(yíng)養(yǎng)及因攝入不足所致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B₆的補(bǔ)充。

3、下列情況對(duì)維生素B₆需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長(zhǎng)期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙?。琢蛎涯虬Y、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長(zhǎng)期血液透析、吸收不良綜合癥伴肝膽系統(tǒng)疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、腸道疾?。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。

4、新生兒遺傳性維生素B₆依賴(lài)綜合征。

【用法用量】

皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg～100mg，1日1次。   用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí)，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí)，每1g異煙肼給1g維生素B₆靜注。

【不良反應(yīng)】

維生素B₆在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性。罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg，持續(xù)30天以上，可致依賴(lài)綜合征。

【注意事項(xiàng)】

1、維生素B₆對(duì)下列情況未能證實(shí)確實(shí)療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B₆治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。

2、維生素B₆影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對(duì)卡比多巴的療效無(wú)影響。

3、對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦接受大量維生素B₆，可致新生兒維生素B₆依賴(lài)綜合征。乳母攝入正常需要量對(duì)嬰兒無(wú)不良影響。

【藥物相互作用】

1、氯霉素、環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B₆或增加維生素B₆經(jīng)腎排泄，可引起貧血或周?chē)窠?jīng)炎。

2、服用雌激素時(shí)應(yīng)增加維生素B₆用量。

3、左旋多巴與小劑量維生素B₆（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

【藥物過(guò)量】

每日應(yīng)用2-6g，持續(xù)幾個(gè)月，可引起嚴(yán)重神經(jīng)感覺(jué)異常、進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無(wú)力。

【規(guī)格】

1ml：25mg；1ml：50mg；2ml：100mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】