山梨醇注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:  山梨醇注射液

曾用名：

商品名：

英文名:  Sorbitol Injection

漢語拼音:  Shanlichun Zhusheye

本品主要成分及其化學名稱為:主要成分山梨醇，化學名稱為D-山梨糖醇。

其結構式為:

分子式:  C₆H₁₄O₆

分子量:  182.17

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

山梨醇單糖為甘露醇的異構體，作用與甘露醇相似但較弱，靜脈注入本品濃溶液(25％)后，除小部份轉化為糖外，大部以原形經腎排出，因形成血液高滲，可使周圍組織及腦實質脫水而隨藥物從尿液排出，從而降低顱內壓，消除水腫。注射后2小時出現(xiàn)高效，明顯地使腦水腫逐漸平復，緊張狀態(tài)消失，腦脊液壓下降，在體內不被代謝，經腎小球濾過后在腎小管內甚少被重吸收，起到滲透利尿作用。

(1)組織脫水作用。提高血漿膠體滲透壓，導致組織內(包括眼、腦、腦脊液等)水分進入血管內，從而減輕組織水腫，降低眼內壓、顱內壓和腦脊液容量及其壓力。

（2）利尿作用。利尿作用機制分兩個方面。①增加血容量，并促進前列腺素I₂分泌，從而擴張腎血管，增加腎血流量包括腎髓質血流量。腎小球入球小動脈擴張，腎小球毛細血管壓升高，皮質腎小球濾過率升高。②本藥自腎小球濾過后極少（<10%)由腎小管重吸收，故可提高腎小管內液滲透濃度，減少腎小管對水及Na^＋、Cl^－、K^＋、Ca^2＋、Mg^2＋和其他溶質的重吸收。過去認為本藥主要作用于近端小管，但經穿刺動物實驗發(fā)現(xiàn)，應用大劑量山梨醇后，通過近端小管的水和Na^＋僅分別增多10～20%和4～5%;而到達遠端小管的水和Na^＋則分別增加40%和25%。提示亨氏袢重吸收水和Na⁺減少在山梨醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于腎髓質血流量增加，髓質內尿素和Na⁺流失增多，從而破壞了髓質滲透壓梯度差。

由于輸注山梨醇后腎小管液流量增加，當某些藥物和毒物中毒時，這些物質在腎小管內濃度下降，對腎臟毒性減小，而且經腎臟排泄加快。

【藥代動力學】

靜脈注射后迅速進入細胞外液而不進入細胞內。利尿作用于靜注后0.5～1小時出現(xiàn)，維持3小時。降低眼內壓和顱內壓作用于靜注后15分鐘內出現(xiàn)，達峰時間為30～60分鐘，維持3～8小時。本藥可由肝臟生成糖原。但由于靜脈注射后迅速經腎臟排泄，故一般情況下經肝臟代射的量很少。本藥T_1／2為100分鐘，當存在急性腎功能衰竭時可延長至6小時。腎功能正常時，靜脈注射山梨醇100g，3小時內80%經腎臟排出。

【適應癥】

適用于治療腦水腫及青光眼，也可用于心腎功能正常的水腫少尿。

【用法與用量】

靜脈滴注，一次25％溶液250～500m1，兒童一次量1～2g/kg，在20～30分鐘內輸入。為消退腦水腫，每隔6～12小時重復注射一次。

【不良反應】

（1）水和電解質紊亂。最為常見。①快速大量靜注山梨醇可引起體內山梨醇積聚，血容量迅速大量增多，導致心力衰竭(尤其有心功能損害時)，稀釋性低鈉血癥，偶可致高血癥。②不適當?shù)倪^度利尿導致血容量減少，加重少尿。

（2）寒戰(zhàn)、發(fā)熱。

（3）排尿困難。

（4）血栓性靜脈炎。

（5）山梨醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。

（6）過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。

（7）頭暈、視力模糊。

（8）高滲引起口渴。

（9）滲透性腎病，主要見于大劑量快速靜脈滴注時。其機理尚未完全闡明，可能與山梨醇引起腎小管液滲透壓上升過高，導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細胞腫脹，空泡形成，臨床上出現(xiàn)尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

【禁忌癥】

①已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括對試用山梨醇無反應者，因山梨醇積聚引起血容量增多，加重心臟負擔;

②嚴重失水者;

③顱內活動性出血者，因擴容加重出血，但顱內手術時除外;

④急性肺水腫，或嚴重肺瘀血。

【注意事項】

（l）用后偶有頭昏或血尿出現(xiàn)。（2）心臟功能不全，或因脫水所致尿少患者慎用。(3)有活動性腦出血患者，除在手術中外，不宜應用。（4）針劑如有結晶析出，可用熱水加溫搖溶后再注射。注射不宜太快，否則，可引起頭痛、視力模糊、眩暈、注射部疼痛。注射時注意藥液不可漏出血管。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

是否能經乳汁分泌尚不清楚。

【兒童用藥】

小兒應用本藥無特殊注意事項。

【老年患者用藥】

老年人應用本藥較易出現(xiàn)腎損害，且隨年齡增長，發(fā)生腎損害的機會增多。

【藥物相互作用】

（1）可增加洋地黃毒性作用，與低鉀血癥有關。

（2）增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內壓作用，與這些藥物合并時應調整劑量。

【藥物過量】

給大劑量山梨醇不出現(xiàn)利尿反應，但可使血漿滲透濃度高，警惕血高滲發(fā)生。

【規(guī)格】

(1)100ml：25g    （2）250ml：62.5g

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】

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