氨芐西林栓說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：氨芐西林栓

曾用名：

商品名：

英文名：Ampicillin Suppositories

漢語(yǔ)拼音：Anbiɑnxilin Shuɑn

本品主要成份為：氨芐西林。其化學(xué)名稱為：6-[D-（—）-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸三水合物。

結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₁₆H₁₉N₃O₄S·3H₂O

分子量：403.45

【性狀】

【藥理毒理】

本品屬青霉素類抗生素，對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌和桿菌（包括厭氧菌）的抗菌作用基本與青霉素相同，對(duì)糞腸球菌的作用較青霉素強(qiáng)。革蘭陰性細(xì)菌中腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、布氏桿菌、奇異變形桿菌、沙門菌等皆對(duì)本品敏感。某些大腸埃希菌及某些志賀菌屬也對(duì)本品敏感，但多數(shù)志賀菌屬對(duì)本品耐藥，其他腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌等對(duì)本品耐藥。本品對(duì)軍團(tuán)菌和胎兒彎曲桿菌有一定抗菌作用。

本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使細(xì)菌迅速破裂溶解。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品經(jīng)直腸黏膜入血后廣泛分布于體內(nèi)，主要臟器中均可達(dá)有效治療濃度，膽汁中濃度高于血清濃度數(shù)倍，在痰液中濃度低。透過(guò)正常腦膜能力低，腦膜炎時(shí)透過(guò)量明顯增加。本品可透過(guò)胎盤到達(dá)胎兒循環(huán)，在羊水中達(dá)到一定濃度。乳汁中亦含相當(dāng)量的本品。進(jìn)入體內(nèi)的本品約80%以原形由尿排泄。本品的血消除半衰期（t_1/2b）≤1小時(shí)。

【適應(yīng)癥】

本品適用于治療敏感細(xì)菌所致的胃腸道感染、尿路感染、呼吸道感染、軟組織感染、腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎等。

【用法用量】

直腸給藥。

一次1枚，一日1次。

【不良反應(yīng)】

1．多見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)：斑丘疹（尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者）、蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細(xì)胞增多等。

2．二重感染：長(zhǎng)期或大量應(yīng)用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。

3．少見(jiàn)粒細(xì)胞和血小板減少、一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、剝脫性皮炎、過(guò)敏性休克、神經(jīng)毒性和腎毒性等。

【禁忌】

1．青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者禁用。

2．傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．患者每次開始應(yīng)用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。

2．對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。

3．本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。

4．腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。

5．對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在四個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。

6．長(zhǎng)期或大劑量應(yīng)用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。

7．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1．本品可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，故孕婦慎用。

2．本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【藥物相互作用】

1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t_1/2b)延長(zhǎng)，毒性也可能增加。

2．本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。

3．本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。

4．本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。

5．本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。

6．氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。

7．本品可加強(qiáng)華法令的作用。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】

按C₁₆H₁₉N₃O₄S計(jì)。

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)單位】

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