氯霉素滴耳液說明書

【藥品名稱】

通用名：氯霉素滴耳液

商品名：

英文名：Chloramphenicol Ear Drops

漢語拼音：Lümeisu Di’erye

本品主要成分為氯霉素，其化學名為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

其結構式為：

分子式：C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅

分子量：323.13

【性狀】

本品為無色或微黃色的黏稠澄清液體；味極苦；能與水任意混合。

【藥理毒理】

本品為氯霉素類抗生素。在體外具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。對下列細菌具有殺菌作用:流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細菌僅具抑菌作用:金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細菌通常對氯霉素耐藥:銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、腸桿菌屬、粘質沙雷菌、吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。

本品屬抑菌劑。氯霉素為脂溶性,通過彌散進入細菌細胞內(nèi),并可逆性地結合在細菌核糖體的50S亞基上,使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉肽酶的作用),因此抑制肽鏈的形成,從而阻止蛋白質的合成。

【適應癥】

用于治療敏感細菌感染引起的外耳炎、急慢性中耳炎。

【用法與用量】

滴于耳道內(nèi)，一次2～3滴，一日3次。

【不良反應】

偶見過敏反應

【禁忌癥】

對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1．如耳內(nèi)分泌物多時，應先清除，再滴入本品。

2．使用后應擰緊瓶蓋，防止污染。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產(chǎn)生嚴重的不良反應，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。

【兒童用藥】

新生兒和早產(chǎn)兒禁用。

【藥物相互作用】

與林可霉素類或紅霉素類等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應用。

【規(guī)格】

10ml:0.25g

【貯藏】

密閉保存。

【有效期】