甲硝唑栓說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：甲硝唑栓

商品名：

漢語(yǔ)拼音：Jiaxiaozuo Shuan

英文名：Metronidazole Suppositories

化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

N

分子式：C₆H₉N₃O₃

分子量：171.16

【性狀】

本品為乳白色至淡黃色魚(yú)雷形栓劑。

【藥理毒理】

本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲(chóng)氧化還原反應(yīng)，使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明，藥物濃度為1～2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6     ～20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L，72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲(chóng)的作用，其機(jī)理未明。

甲硝唑?qū)θ毖跚闆r下生長(zhǎng)的細(xì)胞和厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖，最終致細(xì)菌死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

直腸給藥后能迅速而完全地吸收，蛋白結(jié)合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤(pán)、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道，藥物在胎盤(pán)、乳汁、膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及1g直腸給藥后8～10小時(shí)，血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T_1/2為7～7.8小時(shí)。本品經(jīng)腎排出60～80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物。14%為其他代謝結(jié)合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

【適應(yīng)癥】

本品用于治療陰道毛滴蟲(chóng)病。

【用法用量】

陰道給藥  一次0.5g，每晚一次0.5g，連用7～10天，應(yīng)同時(shí)服用甲硝唑片劑，每次0.2g，每日四次，連服七天。

【注意事項(xiàng)】

同片劑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

（1）0.5g. （2）1g

【貯藏】

遮光，密閉，在30℃以下陰涼處存放。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

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網(wǎng)    址：