鹽酸麻黃堿片說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：鹽酸麻黃堿片

曾用名：

商品名：

英文名：Ephedrine Hydrochloride Tablets

漢語(yǔ)拼音：Yansuan Mahuangjian Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為鹽酸麻黃堿，化學(xué)名稱為（1R,2S）-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇鹽酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₀H₁₅NO.HCl

分子量：201.70

【性狀】

本品為白色片。

【藥理作用】

本品可直接激動(dòng)腎上腺素受體，也可通過(guò)促使腎上腺素能神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動(dòng)腎上腺素受體，對(duì)α和β受體均有激動(dòng)作用?？墒鎻堉夤懿⑹湛s局部血管，其作用時(shí)間較長(zhǎng)；加強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量，使靜脈回心血量充分；有較腎上腺素更強(qiáng)的興奮中樞神經(jīng)作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服很快被吸收，可通過(guò)血腦屏障進(jìn)入腦脊液?？诜?5-60分鐘起效，持續(xù)作用3-5小時(shí)。T_1/2當(dāng)尿pH 為5時(shí)約3小時(shí)，尿pH值為6.3時(shí)約6小時(shí)。吸收后僅有少量經(jīng)脫胺氧化，大部分以原形自尿排出。

【適應(yīng)癥】

可用于慢性低血壓癥；緩解蕁麻疹和血管神經(jīng)性水腫等過(guò)敏反應(yīng)。也可緩解支氣管哮喘的發(fā)作，現(xiàn)傾向少用。

【用法用量】

1.慢性低血壓，每次口服25～50mg，一日2～3次；

2.支氣管哮喘 常用量 成人口服一次15-30mg，一日3次；

3.極量  成人口服一次60 mg，一日150 mg。

【不良反應(yīng)】

①    對(duì)前列腺肥大者可引起排尿困難；

②    大劑量或長(zhǎng)期使用可引起精神興奮、震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。

【禁忌癥】

甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、高血壓、動(dòng)脈硬化、心絞痛等病人禁用。

【注意事項(xiàng)】

⑴交叉過(guò)敏反應(yīng)  對(duì)其他擬交感胺類藥，如腎上腺素、異丙腎上腺素等過(guò)敏者，對(duì)本品也過(guò)敏。

⑵如有頭痛、焦慮不安、心動(dòng)過(guò)速、眩暈、多汗等癥狀出現(xiàn)時(shí)應(yīng)注意停藥或調(diào)整劑量。

⑶短期內(nèi)反復(fù)用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現(xiàn)象），停藥數(shù)小時(shí)后可以恢復(fù)。每日用藥如不超過(guò)3次，則耐受現(xiàn)象不明顯。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

⑴剖腹產(chǎn)麻醉過(guò)程中用本品維持血壓，可加速胎兒心跳，當(dāng)母體血壓超過(guò)17.3/10.7kPa（130/80mmHg）時(shí)不宜用。

⑵本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女禁用

【兒童用藥】

兒童，每次0.5～1mg/kg，1日3次。

【老年患者用藥】

本品可致血壓升高、排尿困難、精神興奮，老年人應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】

⑴與腎上腺皮質(zhì)激素合用，本品可增加它們的代謝清除率，須調(diào)整皮質(zhì)激素的劑量。

⑵尿堿化劑，如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等，影響本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延長(zhǎng)作用時(shí)間，特別是如尿保持堿性幾日或更長(zhǎng)，患者大多致麻黃堿中毒，本品用量應(yīng)調(diào)整。

⑶與α受體阻滯藥如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪類藥合用時(shí)，可對(duì)抗本品的加壓作用。

⑷與全麻藥如氯仿、氟烷、異氟烷等同用，可使心肌對(duì)擬交感胺類藥反應(yīng)更敏感，有發(fā)生室性心律失常危險(xiǎn)，必須同用時(shí)，本品用量應(yīng)減小。

⑸與三環(huán)類抗抑郁藥如馬普替林同用時(shí)，降低本品的加壓作用

⑹與洋地黃苷類合用，可致心律失常。

⑺與麥角新堿、麥角胺或縮宮素同用，可加劇血管收縮，導(dǎo)致嚴(yán)重高血壓或外圍組織缺血。

⑻與多沙普侖同用，兩者的加壓作用均可增強(qiáng)。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】

⑴15mg

⑵25mg

⑶30mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】