復方克霉唑軟膏說明書 打印頁面

【藥品名稱】

通用名：復方克霉唑軟膏

商品名：

英文名：Compound Clotrimazole Ointment

漢語拼音：FuFang KeMeiZuo RuanGao

本品為復方制劑，其組分為克霉唑1.5%及尿素15%。

【性狀】

本品為乳劑型基質的白色或微黃色軟膏。

【藥理毒理】

克霉唑屬吡咯類抗真菌藥，對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變?yōu)榍忠u性菌絲的過程?？嗣惯蚓邚V譜抗真菌活性，對表皮癬菌、毛發(fā)癬菌、曲菌、著色真菌、隱球菌屬和念珠菌屬均有較好抗菌作用，對申克氏孢子絲菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌屬、組織漿胞菌屬等也有一定抗菌活性?？嗣惯蚯?、某些暗色孢科、毛霉菌屬等作用差。

本品通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏；可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。

【藥代動力學】

本品局部應用后可穿透表皮，皮膚中濃度為1.53～100mg/ml，其中角質層中濃度最高，可達50～100mg/ml僅微量吸收至全身。陰道應用后吸收量亦甚微。

【適應癥】

適用于治療白色念珠菌所致的皮膚念珠菌病和外陰陰道炎，由紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌所致的體癬、股癬、足癬和糠秕馬拉色菌所致的花斑癬，也可用于治療甲溝炎、須癬和頭癬。

【用法用量】

1．皮膚感染  涂于患處，一日2～3次。

2．陰道炎  陰道用藥，一次0.15g，每晚1次，連續(xù)7日。

【不良反應】

皮膚外用后偶可發(fā)生皮疹、水泡、燒灼感、瘙癢、充血或其他皮膚刺激征象。

【禁忌癥】

對本品任何組分過敏者禁用。

【注意事項】

1．避免接觸眼睛。

2．外用本品偶可致皮膚局部過敏，一旦發(fā)生，應即停用。

3．用本品治療皮膚念珠菌病時，避免將敷料緊壓在藥品上或封包，以避免酵母菌生長。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠中、后期應用未發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良影響。然而，妊娠早期缺乏合適的、與良好對照的研究。但在小鼠和大鼠研究中，大劑量時具有胚胎毒性，但未發(fā)現(xiàn)有畸變。孕婦應權衡利弊后決定是否應用。本品缺乏是否經乳汁分泌的資料。但由于許多藥物經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】

本品與制霉菌素、兩性霉素B及氟胞嘧啶合用時對白念珠菌無協(xié)同作用。

【規(guī)格】

1.5%(按克霉唑C₂₂H₁₇ClN₂計)

【貯藏】

避光，密閉，在涼暗處保存。

【有效期】