復(fù)方碘口服溶液說(shuō)明書(shū) 打印頁(yè)面

【藥品名稱】

通用名：復(fù)方碘口服溶液

商品名：

英文名：Compound  Iodine  Oral  Solution

漢語(yǔ)拼音：Fufang  Dian  Koufu  Rongye

本品為復(fù)方制劑，其組分為：

碘 50g

碘化鉀 100g

水 適量

全量 1000ml

【性狀】

本品為深棕色的澄明液體，有碘臭。

【藥理毒理】

本品為抗甲狀腺藥。碘為合成甲狀腺激素的原料之一，正常人每日需碘100-150μg。甲狀腺具有濃集碘的作用，甲狀腺內(nèi)含碘量約為人體內(nèi)總含碘量的80%，缺碘可引起甲狀腺激素合成不足、甲狀腺功能減退、甲狀腺代償性腫大；碘過(guò)量則可引起甲狀腺功能亢進(jìn)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

碘和碘化物在胃腸道內(nèi)吸收迅速而完全，碘也可經(jīng)皮膚進(jìn)入體內(nèi)。在血液中碘以無(wú)機(jī)碘離子形式存在，由腸道吸收的碘約30%被甲狀腺攝取，其余主要由腎臟排出，少量由乳汁和糞便中排出，極少量由皮膚與呼吸排出。碘可以通過(guò)胎盤(pán)到達(dá)胎兒體內(nèi)，影響胎兒甲狀腺功能。

【適應(yīng)癥】

地方性甲狀腺腫的治療和預(yù)防；甲亢治療后的手術(shù)前準(zhǔn)備；甲亢危象。

【用法用量】

成人和青少年常用量：

1.甲狀腺手術(shù)術(shù)前用藥：抗甲狀腺藥物治療甲亢癥狀控制后，于術(shù)前10-14天開(kāi)始口服復(fù)方碘溶液，每日三次，每次3-5滴（約0.1-0.3ml），應(yīng)涂于食物中服用。

2.甲狀腺功能亢進(jìn)癥危象：應(yīng)用復(fù)方碘溶液注射劑。

3.治療地方性甲狀腺腫，早期患者口服碘化鉀一日15mg，20日為一療程，隔三個(gè)月再服一療程；或口服復(fù)方碘溶液，一日0.1-0.5ml，2周為一療程。

4.預(yù)防地方性甲狀腺腫，根據(jù)當(dāng)?shù)厝钡馇闆r而定，一般每日100μg。

【不良反應(yīng)】

1.過(guò)敏反應(yīng)不常見(jiàn)?？稍诜幒罅⒓窗l(fā)生，或數(shù)小時(shí)后出現(xiàn)血管性水腫，表現(xiàn)為上肢、下肢、顏面部、口唇、舌或喉部水腫，也可出現(xiàn)皮膚紅斑或風(fēng)團(tuán)、發(fā)熱、不適。

2.關(guān)節(jié)疼痛、嗜酸細(xì)胞增多、淋巴結(jié)腫大，不常見(jiàn)。

3.長(zhǎng)期服用，可出現(xiàn)口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味、齒和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈疼痛等碘中毒癥狀；也可出現(xiàn)高鉀血癥，表現(xiàn)為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重?zé)o力。

4.腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應(yīng)，不常見(jiàn)。

5.動(dòng)脈周?chē)祝惏籽邮人嵝粤＜?xì)胞增多，罕見(jiàn)。

【禁忌癥】

活動(dòng)性肺結(jié)核患者、對(duì)碘化物過(guò)敏者應(yīng)禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.有口腔疾患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛、口腔、咽喉部灼燒感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。故應(yīng)涂于淀粉類食物中服用。

2.急性支氣管炎、肺水腫、高鉀血癥、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、腎功能受損者慎用。

3.應(yīng)用本品能影響甲狀腺功能，影響甲狀腺吸碘率的測(cè)定，甲狀腺核素掃描顯象結(jié)果也受影響，這些檢查均宜安排在應(yīng)用本品前進(jìn)行。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

碘化物能通過(guò)胎盤(pán)，造成胎兒甲狀腺功能異常及/或甲狀腺腫大，妊娠婦女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致嬰兒皮疹，甲狀腺功能受到抑制，故婦女哺乳期間應(yīng)禁用或暫停哺乳。

【兒童用藥】

嬰幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應(yīng)禁用。

【藥物相互作用】

1.與抗甲狀腺藥物合用，有可能致甲狀腺功能低下和甲狀腺腫大。

2.與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用以及與保鉀利尿劑合用時(shí)，易致高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀。

3.與鋰鹽合用時(shí)，可能引起甲狀腺功能減退和甲狀腺腫大。

4.與¹³¹I合用時(shí)，將減少甲狀腺組織對(duì)¹³¹I的攝取。

【藥物過(guò)量】

如攝取過(guò)量，可大量飲水和增加食鹽攝入，均能加速碘的排泄。

【規(guī)格】

每ml溶液中含碘50mg+碘化鉀100mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

復(fù)方碘口服溶液說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、處方；

【性狀】

參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典517頁(yè)

【藥理毒理】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知530頁(yè)[藥理學(xué)]1藥效學(xué)

【藥代動(dòng)力學(xué)】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知530頁(yè)[藥理學(xué)]2藥動(dòng)學(xué)

【適應(yīng)癥】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知391頁(yè)

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知392頁(yè)

【用法用量】

【不良反應(yīng)】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知531頁(yè)

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

參見(jiàn)2000版臨床用藥須知537頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

1

【注意事項(xiàng)】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知391頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

5.6.7

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

參見(jiàn)1995版臨床用藥須知391頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

2.3

【兒童用藥】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知530頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

4

【藥物相互作用】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知530頁(yè)

【藥物相互作用】

【藥物過(guò)量】

參見(jiàn)新編藥物學(xué)469頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

3

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見(jiàn)2000年版中國(guó)藥典517.518頁(yè)